Brief an Rat und Kommission: Forderung eines Moratoriums für die Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Andreas Glück
- 18. März 2020
- 1 Min. Lesezeit
Gemeinsam mit meiner Kollegin Svenja Hahn fordere ich den Europäischen Rat und die Europäische Kommission dazu auf, den Geltungsbeginn der Medizinprodukteverordnung (MDR) zu verschieben. Diese soll am 26. Mai in Kraft treten und würde zusätzliche Bürokratie für die Hersteller von Medizinprodukten bedeuten. Während der Corona-Pandemie darf es keine regulatorischen Mehrbelastungen geben!
Die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) hat die Landschaft der europäischen Gesundheitswirtschaft nachhaltig verändert und stellt insbesondere spezialisierte Akteure vor beispiellose Herausforderungen. Während das primäre Ziel der Erhöhung der Patientensicherheit unbestritten bleibt, führt die praktische Umsetzung oft zu einer massiven Marktbereinigung, die vor allem kleinere Betriebe und hochspezialisierte Nischenanbieter trifft. Wenn Sie nach ergänzenden Lösungen für eine hygienische und stilvolle Umgebung suchen, hier finden Sie weitere Informationen zu entsprechenden Qualitätsprodukten, die auch in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld bestehen können.
Die Belastung der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU)
Die bürokratischen Anforderungen der MDR verlangen eine Detailtiefe in der Dokumentation, die oft in keinem Verhältnis zum tatsächlichen Risiko des jeweiligen Produkts steht. Für viele KMU bedeutet dies, dass Ressourcen, die eigentlich…